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±Ç¼ö¹ü ¿¥Åر۷ιú ´ëÇ¥°¡ º»ÀεéÀÌ °³¹ßÇÑ »ê¼ÒÆ÷ȵµ ÃøÁ¤±â ¡®MTECOX-01¡¯(¿ÞÂÊ)ÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ÈÞÀ̳밡 Å»ÃëÇØ ¡®¸Þ¸ð ¹êµå ´ë¿ìÁõ±Ç ¸Å°¢ (¿À¸¥ÂÊ)¡¯¸¦ Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀ̶ó°í ÁÖÀåÇϰí ÀÖ´Ù.
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¿¥Åر۷ιúÀº ¿þ¾î·¯ºí »ê¼ÒÆ÷ȵµ ÃøÁ¤±â¿Í ¹«¼±(¼ÒÇü) ÃÊÀ½ÆÄ Áø´Ü±â¸¦ °³¹ßÇÑ È¸»ç´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â 9³â°£ ¾à 80¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ºí·çÅõ½º Åë½Å ±â¹Ý ¹«¼± »ê¼ÒÆ÷ȵµ ÃøÁ¤ ÀÇ·á±â±â¸¦ °³¹ßÇß°í, 2023³â 6¿ù ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
Çã°¡ °úÁ¤ Áß ½É ¹«Á÷ÀÚÀÎÅͳݴëÃâ Àüµµ ÃøÁ¤±â±â Á¦Á¶±â¾÷ ÈÞÀ̳ë·ÎºÎÅÍ ¡°½ÉÀüµµ ¹× »ê¼ÒÆ÷ȵµ ÃøÁ¤ ÅëÇÕ Ç÷§Æû °³¹ßÀ» À§ÇÑ Çù¾÷À» ¿øÇÑ´Ù¡±´Â Á¦¾ÈÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÈÞÀ̳ë´Â À¯ÇѾçÇàÀÌ ÃâÀÚÇØ 2´ë ÁÖÁÖ·Î ÀÖ´Â ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷üÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¾ç»ç´Â ºñ¹ÐÀ¯Áö°è¾à(NDA)À» ü°áÇß´Ù. ¿¥Åر۷ιúÀº °è¾à¿¡ µû¶ó ÀÚ»ç Á¦Ç°ÀÇ ¼º´ÉÆò°¡ ÀÚ·á¿Í ½Ä¾àó ½ÂÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼ µî ¹®¼¸¦ ÈÞÀ̳뿡 Á¦°øÇß´Ù. ¿¥ÅØ ÀÎÅͳݺü¸¥´ëÃ⠱۷ιúÀº ¹®¼¿¡ ÇÙ½É ±â¼úÀÌ µé¾î ÀÖ´Ù°í ÁÖÀåÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌÈÄ 2022³â 7¿ùºÎÅÍ 12¿ù±îÁö 20¿© ȸ¿¡ °ÉÃÄ ±â¼ú ÇùÀÇ, ÀÚ·á Á¦°ø, Á¦Ç° Å×½ºÆ® µîÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù. ±×·¯³ª ÈÞÀ̳ë´Â ¿¥Åر۷ιú Á¦Ç°ÀÇ ÀÇ·á±â±â Çã°¡ Áö¿¬ µîÀ» ÀÌÀ¯·Î Çù¾÷À» Áß´ÜÇß´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ ¿¥Åر۷ιúÀº °è¾à±Ý µîÀ» ÀÏÀý ¹ÞÁö ¸øÇÑ »óÅ´Ù.
ÀÌ·± ¿ÍÁß À¯¸Áâ¾÷ ¿¡ ÃÖ±Ù ÈÞÀ̳밡 ¿¥Åر۷ιúÀÇ Á¦Ç°°ú À¯»çÇÑ »ê¼ÒÆ÷ȵµ ÃøÁ¤ ÀÇ·á±â±â¸¦ °³¹ßÇÏ¸é¼ ¹®Á¦°¡ ºÒ°ÅÁ³´Ù. ¿¥Åر۷ιúÀº ÈÞÀ̳밡 ºñ¹ÐÀ¯Áö°è¾àÀ» ÅëÇØ °øÀ¯µÈ ±â¼ú·ÂÀ» ¹«´ÜÀ¸·Î »ç¿ëÇß´Ù°í ÁÖÀåÇÑ´Ù.
±Ç¼ö¹ü ´ëÇ¥´Â ¡°´©°¡ ºÁµµ ¾ç»ç Á¦Ç°ÀÌ ¶È°°´Ù. ÈÞÀ̳뿡 Á¦°øÇÑ ¼º´É Å×½ºÆ® ¹× Á¦Ç° °³¼±À» À§ÇÑ ±â¼ú ¹®¼´Â ºñ¹ÐÀ¯Áö°è¾à(NDA)À¸·Î º¸È£µÇ´Â Á¤º¸¡±¶ó¸ç ¡°ÈÞÀ̳밡 5¿ù¿¡ ¼±º¸ÀÎ Á¦Ç°Àº ´ç»ç Á¦Ç°ÀÇ ±¸Á¶¿Í ±â¼úÀ» »ó´ç ºÎºÐ ¹Ý¿µÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â ´ë±â¾÷ ÃâÀÚ È¸»çÀÇ Áß¼Ò±â¾÷¿¡ ´ëÇÑ ¸í¹éÇÑ ±â¼ú Ä§ÇØÀ̸ç, µµ´öÀû ÇØÀÌ ¹× ºÎÁ¤°æÀï¹æÁö¹ý À§¹Ý¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ °°Àº °©ÀÛ½º·¯¿î »óȲÀ¸·Î ¿¥Åر۷ιúÀº °æ¿µ»ó ¾î·Á¿òÀ» °Þ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç ÃøÀº ÇÇÇØ¾×ÀÌ 100¾ï¿øÀÌ ³ÑÀ» °ÍÀ¸·Î Ãß»êÇÏ¸ç ¹ýÀû ´ëÀÀÀ» ¿¹°íÇß´Ù. ±Ç ´ëÇ¥´Â ¡°°³¹ßÀ» À§ÇØ 10¿©³â°£ ¼ö½Ê¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇß´Ù. À¯ÇѾçÇàÀÌ ÃâÀÚÇÑ ÈÞÀ̳밡 ÇÙ½É ±â¼úÀ» Å»ÃëÇØ 3³â¿©¸¸¿¡ Á¦Ç°À» °³¹ßÇÑ »óȲ¡±À̶ó¸ç ¡°Å« ȸ»ç°¡ ½±°Ô ±â¼úÀ» °¡Á®°¡´Âµ¥ ´©°¡ Áö¿ª¿¡¼ »ç¾÷À» Çϰڳġ±°í Åä·ÎÇß´Ù.
ÈÞÀ̳ë ÃøÀº ÀÚü ±â¼ú·Î Á¦Ç°À» °³¹ßÇß´Ù¸ç ÀÇȤÀ» Á¤¸é ¹Ý¹ÚÇß´Ù. ÈÞÀÌ³ë °ü°èÀÚ´Â º»Áö¿Í ÅëÈ¿¡¼ ¡°°ú°Å ¿¥Åر۷ιú°ú NDA¸¦ ü°áÇØ ÇØ´ç ±â±â µµÀÔ °¡´É¼ºÀ» °ËÅäÇßÀ¸³ª, ÀÓ»ó ´Ü°è ¹× ³³Ç° ÀÏÁ¤ µî ÇÙ½É ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÏ±â ¾î·Æ´Ù°í ÆÇ´ÜÇØ Çù¾÷À» Áß´ÜÇß´Ù¡±¸ç ¡°°ËÅä °úÁ¤¿¡¼ ¹ÞÀº ÀÚ·á¿¡´Â ÇÙ½É ±â¼úÀÌ Æ÷ÇԵŠÀÖÁö ¾Ê¾Ò°í, ºí·çÅõ½º Åë½Å ¹æ½Ä¿¡ °üÇÑ ÁúÀÇ¡¤ÀÀ´ä ¿ª½Ã ÀϹÝÀûÀÎ È®ÀÎ ÀýÂ÷¿´´Ù. ±â¼ú Å»Ãë¿Í´Â ¹«°üÇÏ´Ù¡±°í ÇØ¸íÇß´Ù. ÀÌ¾î ¡°¿¥Åر۷ιú¸¸ÀÇ µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼úÀ̶ó°í ÁÖÀåÀ» ÇÏÁö¸¸ ÀÌ¹Ì ¸¹ÀÌ °ø°³µÇ¾î ÀÖ´Ù. ¿ÜÇüÀûÀÎ ºÎºÐÀÌ °°´Ù°í Çϸé Ÿ ȸ»ç Á¦Ç°µéµµ ´Ù ºñ½ÁÇÑ »óȲÀÌ¶ó ³³µæÇÒ ¼ö ¾ø´Ù¡±¶ó¸ç ¡°¹ýÀû ´ëÀÀ¿¡ ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇϰڴ١±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
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